新竹呼吸照護資源交流論壇
標題:
呼吸機的重要性及標准化應用指南
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作者:
admin
時間:
前天 19:57
標題:
呼吸機的重要性及標准化應用指南
呼吸機在海關编码中归類于“90192000”
。按照我國《醫療器械分類目次》的劃定,醫治呼吸機、抢救和转應用呼吸機、高频呼吸機和家用呼吸機均被列為
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,第三類醫療器械,而家用呼吸支撑装备和睡眠呼吸暂停醫治装备则属于第二類。值得注重的是,《醫療器械监视辦理条例》明白劃定了分歧種别醫療器械的辦理方法,包含存案和注册。是以,入口的呼吸機必需是在中國注册或存案的醫療器
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,械,并持有响應的注册證实。
在申报入口時,需在报關单的“產物天資”栏中填写醫療器械的注册/存案證书及编号,以便海關举行联網核對。同時,對付未在中國注册/存案的捐施醫療器械,海關将暂停存案挂号,
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,但直属海關可凭本地醫療器械當局主
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,管部分的證实举行快速驗放。
在申报時,需在报關单的“备注信息”栏中填写“612/629供给藥监部分證实文件”
。别的,今朝辽宁省藥监局已将醫療器械出具證实的事情下放到各地市级藥监辦理部分,是以,在必要時,可以接洽相干機構出具放行證实。
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